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Zertifizierte Sicherheit & Qualität: ISO 9001 & 27001

von | Feb. 12, 2026 | News, Startseite

Qualitätsmanagement ist keine lästige Pflicht, sondern ehrlicherweise ein wichtiger Aspekt des Selbstverständnisses von Unternehmen. So sehen wir es zumindest. Und deshalb sind wir schon seit Jahren ISO 9001 zertifiziert und richten uns auch schon länger nach den Anforderungen von ISO/IEC 27001. 

Nun haben wir aber auch ganz offiziell das Siegel draufgeklebt und sind also auch hier zertifiziert. Und nicht nur das: Unsere Erstzertifizierung für die ISO/IEC 27001 haben wir mit 93 Prozent bestanden! Notwendig sind 60 Prozent. Ein großer Dank an unsere QM- und IT-Verantwortlichen, aber eben auch an das gesamte Team, denn solche Normen müssen gelebt werden, um so zertifiziert zu werden.

Was ändert sich aber nun für Sie, unsere Anwender und Partner?

Eigentlich nicht viel. Wir arbeiten genauso verlässlich, kompetent und vertrauensvoll an unseren Lösungen, wie bisher. Aber nun bezeugt auch ein Zertifikat, dass Sie sich auf die Prozesse, die Qualität und die Sicherheit bei uns verlassen können. Kompromisslos.

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Fokus

LIMS

Laboratory Information Management System

 

  • probenzentriert
  • Daten- & Prozess-management
  • Qualitätssicherung & Compliance

LIS

Laboratory Information System

 

  • patientenzentriert
  • klinisch-diagnostisches Umfeld
  • KIS/HIS-Integration

ELN

Electronic Laboratory Notebook

 

  • dokumentationszentriert
  • freie Forschungsdokumentation
  • FAIR-Datenprinzipien

LES

Laboratory Execution System

 

  • prozesszentriert
  • digitale Schritt-für-Schritt-Anleitungen
  • Compliance gemäß 21 CFR Part 11

Hybride Systeme

wie bspw. SAMPLES

 

  • inkl. des Fokus der jeweils integrierten Systeme
  • ganzheitliche Berücksichtigung der Laborprozesse
  • flexibler Einsatz über alle Laborbereiche

Typische Nutzer

LIMS

Laboratory Information Management System

 

  • Pharma & Chemie (QS-Labore)
  • Umwelt & Wasser (Prüflabore)
  • Lebensmittel (Produktionslabore)

LIS

Laboratory Information System

 

  • Krankenhäuser (klinische Labore)
  • medizinische Versorgungszentren
  • Pathologie & Mikrobiologie

ELN

Electronic Laboratory Notebook

 

  • Universitäten (Forschungs-gruppen)
  • Pharma & Biotech (F&E)
  • chemische Grundlagenforschung

LES

Laboratory Execution System

 

  • Pharma (GMP-Produktionslabore)
  • Biotech (Fertigung)
  • regulierte Industrielabore

Hybride Systeme

wie bspw. SAMPLES

 

  • für alle Nutzer der integrierten Systeme
  • Pharma & Biotech (Forschung & Routine)
  • Translational Labs (Übergang Forschung in Produktion)

Stärken (im Vergleich)

LIMS

Laboratory Information Management System

 

  • umfassendes Probenmanagement
  • Geräteintegration & Automation
  • Audit Trail & Berichte

LIS

Laboratory Information System

 

  • nahtlose KIS/HIS-Anbindung
  • strukturierte Befundausgabe
  • klinische Entscheidungshilfen

ELN

Electronic Laboratory Notebook

 

  • freie Forschungsdokumentation
  • Kollaboration & Versionierung
  • flexibel & kostengünstig
  • geringerer Implementierungsaufwand

LES

Laboratory Execution System

 

  • digitale Schritt-für-Schritt-Anleitungen
  • elektronische Freigaben
  • lückenlose Compliance-Dokumentation
  • geringerer Implementierungsaufwand

Hybride Systeme

wie bspw. SAMPLES

 

  • umfasst die Stärken der integrierten Systeme
  • modularer, skalierbarer Aufbau
  • einheitliche Datenbasis
  • ein System für (fast) alle Aufgaben

Schwächen (im Vergleich)

LIMS

Laboratory Information Management System

 

  • kein klinischer Fokus (wie LIS)
  • keine Schritt-für-Schritt-Anleitungen (wie LES)
  • keine freie Forschungsdokumentation (wie ELN)
  • erhöhter Implementierungsaufwand

LIS

Laboratory Information System

 

  • nur klinischer Einsatz
  • keine Schritt-für-Schritt-Anleitungen (wie LES)
  • keine freie Forschungsdokumentation (wie ELN)
  • erhöhter Implementierungsaufwand

ELN

Electronic Laboratory Notebook

 

  • fokussiert nur kleinen Teil der Laborprozesse
  • kein klinischer Fokus (wie LIS)
  • keine Schritt-für-Schritt-Anleitungen (wie LES)

LES

Laboratory Execution System

 

  • fokussiert nur kleinen Teil der Laborprozesse
  • kein klinischer Fokus (wie LIS)
  • keine freie Forschungsdokumentation (wie ELN)

Hybride Systeme

wie bspw. SAMPLES

 

  • Reduzierung der Schwächen der einzelnen Systeme durch ganzheitliche Integration
  • ggf. weniger Tiefe in Spezialfunktionen
  • erhöhter Implementierungsaufwand bei unklaren Zielprozessen